服务背景

1.肆虐全球的新冠疫情，让核酸检测成为防控疫情的常规手段，更让大众清醒地认识到精准的医学检测实验室的重要性。但是医学检测实验室并不止于新冠核酸检测，ISO15189对医学实验室或临床实验室定义为：以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的，对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的实验室，它可以对所有与实验研究相关的方面提供咨询服务，包括对检验结果的解释和对进一步的检验提供建议。更为简单来说，通过ISO/IEC 15189医学实验室认可是提高医学检测检验能力的最佳途径。

2.市场上往往有很多不专业的实验室认可咨询公司，本身不具备咨询CNAS认可的服务能力，甚至很多还是没做过15189认证的普通产品体系老师。这样的公司往往不能保证客户快速顺利通过CNAS认可，甚至还会造成咨询失败，而客户被CNAS拉入黑名单的风险。

咨询对象

1.医院检验科实验室15189认证

2.第三方医学检验机构实验室15189认证

3.医学检验中心/医学检验研究所15189认证

4.职业卫生及体检中心实验室15189认证

5.已通过ISO 15189 CNAS认可医学实验室扩项/复评审/能力优化提升

服务项目

1、辅导内容

● ISO 15189:2012体系建立

● 实验室人员15189认证准则、内审员及不确定度培训

● 15189质量手册、程序文件编写现场辅导及审核发布

● ISO/IEC 15189:2007体系运行指导和检查

● 实验室内/外部比对

● 医学实验室CNAS认可内部审核、管理评审、模拟审核及现场评审辅导

2、培训内容

● CNAS认可认证实验室技术人员操作及规程培训

● CNAS实验室人员操作现场演习指导

● 实验仪器常见异常点培训

● 实验室15189认证体系文件编写

● 15189不确定度分析

● CNAS认可前培训

● 15189实验室质量控制培训

服务流程

• 01
  现场勘察和诊断
• 02
  体系建立
• 03
  内部审查
• 04
  申请提交
• 05
  体系运行/维护
• 06
  模拟审核
• 07
  现场评审
• 08
  获得证书
• 09
  售后服务

我们的优势

1.懂检测才能懂实验室认可，华岳星瀚拥有10年以上大厂实验室工作和咨询辅导经验顾问师，为客户量身定制CNAS认可咨询方案。

2.完整的一站式闭环服务，华岳星瀚不仅能够完成CNAS认可整体咨询服务，并可以根据CNAS认可要求指导CNAS实验室建设要求。

3.不高傲不挑剔的不藏私的服务模式，华岳星瀚既可以整体咨询CNAS认可，又可以分拆咨询15189体系、复评审、监督评审、15189培训等业务，并以教会客户为目的，以应对CNAS认可的后续审核任务。

4.承诺是金，承诺给客户的周期和质量，绝不打折扣，包一次性通过CNAS认可的承诺注明在合同里面，解除客户的后顾之忧。